МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНИЙ ФАРМАКОЛОГIЧНИЙ ЦЕНТР
Л И С Т
27.02.2008 N 1546/3-4
Державна митна служба
України
У відповідності до наказу МОЗ України від 17.01.02 N 13
( z0151-02 ) "Про порядок ввезення незареєстрованих лікарських
засобів на митну територію України з метою проведення доклінічних
досліджень, клінічних випробувань та державної реєстрації",
зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 15.02.02 р. за
N 151/6439, Державному фармакологічному центру делеговано право
надавати лист на ввезення зразків незареєстрованих лікарських
засобів, які ввозяться на митну територію України з метою
проведення доклінічних досліджень, клінічних випробувань та
державної реєстрації.
Наказом Державного фармакологічного центру від 19.02.2002 р.
N 4 ( va004282-02 ) була затверджена та надана до Державної митної
служби України форма єдиного листа, який був підставою для
проведення розмитнення вказаних лікарських засобів.
З метою запобігання фальсифікації листів (дозволів) на
ввезення зразків незареєстрованих лікарських засобів наказом
Державного фармакологічного центру від 26.02.08 р. N 15
затверджено нову єдину форму такового листа Державного
фармакологічного центру до митних органів, який додатково, в
якості захисту, має марковану етикетку контролю відкриття (додаток
1).
Право підпису листа (дозволу) на ввезення зразків
незареєстрованих лікарських засобів має директор Державного
фармакологічного центру В.Т.Чумак, перший заступник директора
А.М.Морозов, перший заступник директора О.П. Баула, зразки
підписів надаються. (Додаток 2).
Просимо проінформувати структурні підрозділи Державної митної
служби України.
Директор В.Т.Чумак
Додаток 1
ЗРАЗОК
(Державний Герб України)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНИЙ ФАРМАКОЛОГIЧНИЙ ЦЕНТР
01042, м. Київ, вул Чигоріна, 18
тел.: (044) 286-7044, факс: (044) 286-7759 N
________________ N ______________
На N ___________ від ____________
ДЕРЖАВНА МИТНА СЛУЖБА УКРАЇНИ
Державний фармакологічний центр підтверджує, що
__________________________________________________________________
(представництво фірма, підприємство тощо)
здійснює ввезення незареєстрованих лікарських засобів:
__________________________________________________________________
(походження, фірма-виробник тощо)
------------------------------------------------------------------
¦ N ¦ Торговельна назва (міжнародна ¦Лікарська¦ Доза ¦Кількість¦
¦п/п ¦ непатентована назва) ¦ форма ¦ ¦ ¦
¦----+--------------------------------+---------+------+---------¦
¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦
------------------------------------------------------------------
При ввезенні стандартних зразків чи зразків діючих речовин у
розділі 2 "Лікарська форма" наводиться відповідна інформація, а у
розділі 3 - відповідні дані, якщо такі є)
Наведені зразки
призначені для проведення _______________________________________
(мета ввезення)
без права їх реалізації.
При ввезенні лікарських засобів для доклінічних та клінічних
випробувань, наводиться перелік супутніх матеріалів, які
використовуються при цих випробуваннях - пробірки, контейнери,
голки, поживні середовища, тест-системи тощо).
Дані препарати не належать до наркотичних засобів,
психотропних речовин та прекурсорів, які перебувають під
спеціальним контролем Комітету з контролю за наркотиками.
Директор В.Т.Чумак
підпис
(печатка)
Додаток 2
Зразки:
1. Відбитки печатки ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ
України
(Має графічний вигляд. Не наводиться )
2. Підписи осіб, які мають право підпису листа до митних
органів відповідно до наказу МОЗ України від 17.01.02 N 13
( z0151-02 )
------------------------------------------------------------------
¦Директор ДП ¦ Має графічний ¦ В.Т.Чумак ¦
¦"Державний ¦ вигляд. ¦ ¦
¦фармакологічний ¦ Не наводиться ¦ ¦
¦центр" МОЗ України ¦ ¦ ¦
------------------------------------------------------------------
------------------------------------------------------------------
¦Перший заступник ¦ Має графічний ¦ А.М.Морозов ¦
¦директора ¦ вигляд. ¦ ¦
¦ ¦ Не наводиться ¦ ¦
------------------------------------------------------------------
------------------------------------------------------------------
¦Перший заступник ¦ Має графічний ¦ О.П.Баула ¦
¦директора ¦ вигляд. ¦ ¦
¦ ¦ Не наводиться ¦ ¦
------------------------------------------------------------------
|